Сегодня Вернуться на Главную
Русский
 
20102011201220132014201520162017
 
Программа конференции
Докладчики
 
23 октября 2013
 

1 октября 2013 года вышла в продажу книга Йоахим Эрмер, Джон Х. МакБ. Миллер "Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучших практик" 

1-е изд.: Перевод с английского под редакцией Александрова А.В.

Издатель: Группа компаний ВИАЛЕК

2013 год – 512 стр.

 

Собранная в этой книге информация призвана помочь специалистам в понимании сущности и методологии валидации методик контроля качества, подтвердить пригодность методик и установить критерии приемлемости для полученных результатов. Наиболее структурированное описание этапов валидации аналитических методик с учетом опыта, накопленного международными фармацевтическими компаниями и регуляторными органами в ЕС и США. Наглядно и профессионально описаны все аспекты валидации, приведены алгоритмы исследования валидационных характеристик и критерии оценки влияния различных факторов на полученные результаты. Книга содержит множество примеров (с полными или частичными решениями) того, как при валидации методики следует учитывать условия ее рутинного применения. На основе личного опыта авторы помогают приобрести новые знания, получить и корректно обработать достаточный объем информации для подтверждения пригодности аналитической методики. Книга будет полезна как практикам, которым нужны конкретные советы по валидации, так и рецензентам регуляторных органов, изучающим валидационные отчеты.

 

Больше информации о книге на странице электронной библиотеки.

Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц

Информационная поддержка

 

© 2010-2013 Copyright. использование материалов данного сайта допускается только
при наличии письменного разрешения