Сегодня Вернуться на Главную
Русский
 
201120122013201420152016201720182019
 
Программа конференции
Докладчики
 
Конференция 2010 - Доклады конференции
 

Нулевой День – Понедельник 14.06.2010

10:00 – 16:30

Регистрация участников

13:00 – 15:30

Мастер-класс «Проблемы управления поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов»

Александр В. Александров

16:00 – 18:00

Обзорная экскурсия по г. Судаку

 

Первый День – Вторник 15.06.2010

10:00 –10:15

Официальное открытие конференции

10:15 – 11:00

Презентация Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц

Александр В. Александров

11:00 – 12:00

Краткий обзор изменений в GMP за период 2005-2009 гг.

Надежда В. Люлина

12:00 – 12:30

Презентация проектов МФАУЛ

12:30 – 13:30

Обед

13:30 – 14:30

Нормативное регулирование статуса Уполномоченных Лиц. Презентация Славянского кодекса УЛ

Александр В. Александров

14:30 – 15:00

Перерыв

15:00 – 16:00

Практика сопровождения международных фармацевтических инспекций
Татьяна П. Козельская

16:00 – 17:30

Круглый стол «Проблемные вопросы GMP/GDP»
(формат вопрос-ответ, 5 мин на ответ)

19:00

Банкет

 

Второй День – Среда 16.06.2010

10:00 – 10:45

Проектный менеджмент при сопровождении валидационных работ, поддержании ФСК

Олег Р. Спицкий

10:45 – 11:30

Влияние процессного подхода на степень соответствия GMP

Светлана В. Шабалова

11:30 – 12:30

Практический опыт применения анализа рисков в системе обеспечения качества фармацевтического предприятия

Светлана И. Скорик

12:30 – 13:30

Обед

13:30 – 14:30

Взгляд на повседневные обязанности Уполномоченного Лица

Натела А. Карухнишвили

14:30 – 15:00

Перерыв

15:00 – 16:00

Ответственность Уполномоченного Лица при контрактном производстве

Ольга Н. Алексейчук

17:00

Культурная программа – Экскурсия 1

 

Третий День – Четверг 17.06.2010

10:00 – 10:45

Практика формирования досье серии в электронном формате

Александр Е. Котляренко

10:45 – 11:30

Роль статистических методов в принятии решения о выпуске серии ЛС

Павел А. Егоров

11:30 – 12:30

Взаимосвязь отклонений, несоответствий и изменений  

Александр В. Александров

12:30 – 13:30

Обед

13:30 – 14:15

Европейский опыт – Организационная структура современного фармацевтического предприятия, распределение обязанностей между ключевыми лицами

Татьяна П. Козельская

14:15 – 15:00

Практика мотивации персонала на соблюдение GMP/GDP
Игорь В. Найда

16:00

Культурная программа – Экскурсия 2

 

Четвертый День – Пятница 18.06.2010

10:00 – 10:45

Возможности совмещения производства, контроля качества и хранения различных фармакологических групп ЛС
Алексей Г. Сухомлинов

10:45 – 11:30

Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP

Надежда В. Люлина

11:30 – 12:30

Варианты вовлечения высшего руководства в фармацевтическую систему качества

Тарас П. Калита

12:30 – 13:30

Обед

13:30 – 14:30

Взгляд на перспективы развития GMP (прогноз GMP-2020)

Александр В. Александров

14:30 – 15:00

Перерыв

15:00 – 15:30

Перспективы и последствия участия национальных GMP/GDP-Инспекторатов в PIC/S

Денис Д. Гурак

15:30 – 16:00

Заключительное слово организаторов конференции

16:00 – 17:30

Круглый стол «Проблемные вопросы GMP/GDP»
(формат вопрос-ответ, 5 мин на ответ)

 

Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц

Информационная поддержка

 

© 2010-2013 Copyright. использование материалов данного сайта допускается только
при наличии письменного разрешения